Date de l'autorisation : 28/11/2006

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'est pas de la générique.

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  ATARAX 25 mg -  [Décision du 02/05/2007]    /illet    /semaine    /année    /semisantages    /année    /semisantages

Présentations

> 1 tube(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 379 464-6 ou 34009 379 464 6 6

Déclaration de commercialisation : 07/04/2005

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable   

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 19/04/2007	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ATARAX peut être important dans les indications de l'AMM.

Avant de commencer un traitement avec Atarax

• Les symptômes sont rares et difficiles à mettre en œuvre. En général, ils ne surviennent pas si l'une des conditions suivantes sont réellement décrites.
• Il faut éviter de prendre une décision médicale si les symptômes sont réels ou si ils sont présents en association avec des antalgiques ou des antihistaminiques.
• Aucun médicament ne peut être prescrit en même temps qu'un médicament régulier. Il ne faut pas interrompre ou modifier la dose, et si un médicament peut être pris en même temps, il est recommandé de se laver régulièrement et de ne pas l'avaler.
• Cependant, il est important de respecter les doses préconisées et de ne pas prendre de décision supplémentaire.
• Les effets indésirables courants sont l'anxiété, la fatigue, les troubles visuels, la confusion, l'anesthésie, la prise de poids, des antécédents médicaux, etc.
• L'effet de l'atarax est similaire à celui des benzodiazépines.

Le traitement par Atarax

Atarax est un médicament sous forme de comprimés qui peut être pris par voie orale, orale ou injectable. Ce médicament est disponible en deux dosages :

Les médicaments à base de paracétamol, de l'alcool, de la codéine et de l'éthinylestradiol sont à éviter si leurs effets indésirables sont sévères et/ou graves. Si vous prenez de la codéine, vous pourriez ressentir des effets indésirables graves ou sévères avec Atarax. En effet, certains médicaments peuvent provoquer de graves effets indésirables.

Ce médicament peut causer de graves manifestations ou provoquer de graves problèmes en cas de problème avec le foie. La prise de ce médicament n'est pas sans danger pour l'organisme en raison de la possibilité de diminuer la circulation sanguine, de l'insuffisance cardiaque ou de la rétention d'eau. Cependant, si vous avez des troubles, il est important de consulter un médecin immédiatement.

Atarax et antalgiques

Atarax est utilisé pour traiter l'anxiété et les troubles mentaux. Vous pourriez être surpris d'avoir une réaction allergique grave qui durera longtemps. Parlez à votre médecin si vous avez des symptômes graves ou si vous avez une réaction allergique, d'où la prise de ce médicament.

Les antidépresseurs

Atarax est utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété. Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament. La posologie de ce médicament varie en fonction de votre âge, vous devenez plus sensible et de votre état de santé général.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/05/2012

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Dichlorhydrate de butané trihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : ANXIODINES à usage topique – code ATC : R06AA04.

ATARAX est un antihistaminique H1 (hydroxyzine) dérivé de la pipérazine.

Il est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée :

des affections sévères (urticaire, conjonctivites, épilepsie, crises convulsives, etc.),

des affections sévères aiguës (anxiété, idées suicidaires, dépression, etc.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 27/08/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ATARAX A USAGE SYSTEMIQUE, suspension buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acétaminophène....................................................................................................................... 0,9 mg

Sous forme de trihydrate

Pour 1 ml de suspension pour 100 mg de trihydrate.

Excipients à effet notoire : lactose, sorbitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suspension pour 100 mg de trihydrate.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement des symptômes d'épilepsie, dont la fréquence d'apparition varie en fonction de l'état clinique, notamment chez l'adulte.

Traitement des symptômes d'épilepsie d'intensité et/ou de sensibilité réduite à la cause de l'épilepsie, dont la fréquence d'apparition varie en fonction de l'état clinique, notamment chez l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

En association à d'autres médicaments pour traiter une épilepsie :

Dans les études cliniques, le traitement sera poursuivi pendant au moins 6 mois.

Dans les études auquel on a rapporté des résultats de l'étude clinique, il n'y a pas encore de données sur l'efficacité et la tolérance du médicament.

Mode d'administration

Voie buccale.

Les suspensions pour 100 mg de trihydrate peuvent être administrées en une seule injection dans une zone de précipitation du médicament. Le médicament est délivré dans les 24 heures, puis à n'importe quel moment d'intervalle, les heures suivant la prise du médicament. Pour l'utilisation de l'acétaminophène ou de la phénytoïne, il est conseillé de le laisser à l'aide d'une seringue pour la prise en compte du principe actif.

La posologie doit être calculée selon les indications. Pour les autres médicaments, il est également conseillé de laisser à la fois l'acétaminophène et la phénytoïne au médicament, pour éviter l'administration sous surveillance médicale, et de le prendre pendant le traitement par l'acétaminophène et la phénytoïne.

Lors d'études cliniques menées chez des enfants âgés de moins de 2 ans, les auteurs ont signalé que le médicament pour lequel l'étude de la pharmacocinétique de l'acétaminophène (et du phénytoïne) était associée était plus efficace que celui pour le médicament de la famille des prothèses cérébraux (PR) que chez les patients âgés.

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3.

Cela fait trois ans que la Food and Drug Administration annonce la suspension de la vente de Atarax® en France et dans le monde.

La firme pharmaceutique Merck, qui fabrique l’Atarax, l’hydroxyzinel’acide gamma-aminobutyriquel’aluminiumle magnésiumle zincle fer et la potassium, a prévenu que cette molécule, qui existe sous différentes formes et dosages, a été retirée du marché par la Food and Drug Administration en 2012, alors que le laboratoire américain ® avait émis le feu vert à sa vente en Europe.

Le laboratoire américain Eli Lilly a aussi retiré la vente en France de ® en Europe, alors qu’il était même déjà disponible dans le monde. Et le retrait est néanmoins désormais retiré du marché.

Le retrait du marché des médicaments de marque

Depuis que l’Atarax est autorisé en France, l’Acide gamma-aminobutyrique, l’autre molécule la plus connue, a annoncé la suspension de la vente de Lilly® en Europe. Le laboratoire Merck a désormais réalisé une campagne de retrait de l’Acide gamma-aminobutyrique (RAAB) en France, dont la liste est retirée en 2020.

Pourtant, dans ce cadre, l’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a plus enfin reçu l’autorisation de mise sur le marché de l’Atarax® (Lilly), mais l’Acide gamma-aminobutyrique (GABA) (acide gamma-aminobutyrique) et l’Aluminium et l’AluminiumAmidon peuvent être retirés du marché depuis le début de la commercialisation de ce médicament en Europe.Novartis a aussi suspendu Le retrait de l’Acide gamma-aminobutyrique a été aussi retiré du marché. Par ailleurs, le laboratoire Merck a annoncé la suspension de la vente de Lilly® en Europe et dans le monde, en décembre 2014, en raison de leur commercialisation.

Le retrait du marché de Lilly, commercialisé en France sous le nom Lilly et sous le nom Médicament Atarax (Lilly), a été débuté en 2013. Pour l’autre part, le laboratoire Merck a retiré la vente en Europe en novembre 2014, alors que ® a également retiré la vente en France en novembre 2014, alors qu’il était même déjà disponible dans le monde.

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament est utilisé pour traiter l'anxiété ou la dépression. Il appartient à un groupe de médicaments appelésinhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS.

Il agit en augmentant l'action du produit chimique naturel produit par le cerveau qui aide à stimuler la libération de la sérotonine, un produit chimique qui aide à avoir un meilleur sommeil, une meilleure humeur et une meilleure réponse à certains médicaments

La sérotonine est libérée en réponse à des facteurs tels que le stress, la nourriture et d'autres déclencheurs. Ce médicament peut vous aider à vous sentir moins anxieux et à mieux dormir lorsqu'il est pris au besoin.

Dans le traitement de l'anxiété, les doses de ce médicament sont généralement prises au besoin au cours des 1 à 3 derniers mois de la vie d'une personne.

Il peut être utilisé pour traiter l'anxiété et la dépression lorsque les médicaments d'autres classes ne sont pas efficaces ou que les effets secondaires ne sont pas tolérés.

Il peut être pris avec ou sans nourriture. Il est important de ne pas prendre ce médicament avec de l'alcool, car il peut diminuer les effets de ce médicament.

Les comprimés à libération retardée doivent être pris 30 minutes à une heure avant le coucher.

Les comprimés à libération immédiate peuvent être pris à tout moment de la journée, mais ils ne doivent pas être pris plus de 1 fois par jour.

Les comprimés à libération prolongée peuvent être pris pendant la journée ou au coucher.

Les comprimés à libération prolongée ne sont pas destinés à être pris pendant la journée et ne doivent pas être pris avec de l'alcool.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comprimé à libération retardée : ce médicament est offert sous forme de comprimé à libération retardée.

Comprimé à libération immédiate : ce médicament est offert sous forme de comprimé à libération immédiate.

Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments.

Voie orale : Les comprimés à libération retardée ne sont pas destinés à être pris seulsIls doivent être pris avec de la nourriture.

Ce médicament ne doit être pris qu'avec de la nourriture et pas pendant les repas.

Où obtenez-vous les comprimés à libération retardée et à libération immédiate ? Quels sont les avantages et les risques associés à l'utilisation de ces médicaments ?

Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Ce médicament n'est pas offert en vente libre.

Pour obtenir plus d'information, communiquer avec votre pharmacien.

Ce médicament peut être acheté en ligne sans ordonnance.

Notes générales

Il est important de mentionner aux professionnels de la santé que tous les consommateurs de cette page web ont reçu un diagnostic de dysfonction érectile et/ou d'hypertension artérielle pulmonaire.

Ne donnez jamais vos informations personnelles à des inconnus pendant un appel téléphonique ou un courriel, même si ils disent être un « professionnel de la santé » ou une « pharmacie ».

Les informations sur ce site proviennent de sources réputées comme étant fiables. Cependant, nous ne garantissons pas son exactitude et son exhaustivité.

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