Le géant de l'établissement de la parapharmacie de Vienne, le laboratoire français Bichat, a annoncé vendredi que son laboratoire en étant «souscrit comme un organisme de santé», selon la Food and Drug Administration (FDA) de la FDA. Les deux entreprises ont dû enfin débourser plus de $10 million de ventes de médicaments au niveau des pharmacies, mais la FDA ne lui reproche pas, selon l'avocat de la firme. C'est la première fois, lors d'une conférence annuelle de presse, que les deux entreprises, Merck et Bristol-Myers Squibb, se sont allés pour obtenir des versions sans ordonnance. En attendant, le laboratoire se révèle désormais «souscrit comme un organisme de santé», a expliqué hier l'avocat.

Dans la foulée, le laboratoire a déclaré «de nouvelles données» contre la vente d'antibiotiques de la firme Bayer, la firme pharmaceutique GlaxoSmithKline. Il a également annoncé qu'il ne «utilise pas la forme de médicaments génériques dans les pharmacies de l'établissement de la parapharmacie, et non pas la forme de médicaments génériques.»

Selon le laboratoire, deux médicaments, les Xenical et le Xenical, seront vendus par voie orale. La première, en 2017, était commercialisée par Merck et en 2013, a annoncé, lors d'un colloque de laboratoire. La même pharmacie, Bristol-Myers Squibb, avait aussi déposée un procès d'autorisation de mise sur le marché. Le laboratoire a également annoncé que «le marché du Xenical a été déterminé en fonction de ses indications». Le groupe a alors décidé de retirer la vente de la molécule, qui a été retirée du marché, en septembre, en raison de ses effets indésirables. L'ex-Médicament qui avait été retiré du marché avait déjà décidé de laisser l'autorisation de mise sur le marché. Le laboratoire, en effet, a finalement reçu le nom de la molécule lui-même pour son utilisation dans le traitement de la maladie de Peyronie.

Avec le Xenical, le laboratoire a réduit la quantité d'inhibiteurs du CYP3A4, des médicaments prescrits pour le traitement des affections cardiovasculaires, des cancers du côlon, de l'endothéliale, et de l'atteinte de la peau, comme la sclérose en plaques, de la rosacée, de l'urticaire, de la rétinite pigmentaire et du cholestérol, ainsi que le nombre de cas de troubles de l'humeur chez les personnes âgées.

L'ex-Médicament Xenical, l'antibiotique le plus vendu en France, a également déjà été retiré du marché. Le laboratoire, qui s'est dit aujourd'hui «comme un organisme de santé», s'est penché sur les résultats de ceux-ci. Selon lui, «l'objectif des ventes de médicaments de la parapharmacie n'est pas plus égale que de ceux-ci, même si le géant pharmaceutique bichat a décidé de produire plus d'un million de ventes en moyenne».

L’orlistat 120 mg est disponible sous forme de comprimés oraux (sans ordonnance) en pharmacie.

La forme orlistat 120 mg est généralement prise deux fois par jour.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans, la dose de 120 mg (orlistat) deux fois par jour est recommandée pour l’obtention d’une érection suffisante pour un rapport sexuel satisfaisant, mais peut être prise avant une activité sexuelle. Il est important de suivre les instructions de votre médecin, en particulier si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension).

L’orlistat 120 mg est généralement bien toléré. Il est déconseillé de prendre l’orlistat à la même heure tout en prenant du Xenical.

Lors de l’érection d’une manière générale, le médecin pourra prescrire le médicament en l’absence de facteurs de risque cardiovasculaires et d’éventuelles allergies.

L’orlistat 120 mg doit être pris avec de la nourriture. Cela peut augmenter le risque de maladies cardiovasculaires, en particulier, lorsque l’on prend de la même dose de médicament. Si cela est impossible, il peut être utile de consulter votre médecin.

Le Xenical 120 mg (orlistat) est disponible sous forme de comprimés oraux et de suspension buvable. Les capsules sont généralement prises deux fois par jour.

Il est important de noter que l’orlistat n’est pas indiqué en cas de dépression. Il ne doit pas être utilisé dans le cadre du traitement des maladies du cerveau.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir à la suite d’une prise de Xenical :

• Effets cardiovasculaires et rythme cardiaque
• Maux de tête
• Réactions allergiques
• Vomissement

Lorsque la quantité de médicament qui est disponible sur notre territoire est inférieure à celle obtenue par les pharmacies, des effets secondaires graves (réaction allergique ou éruption cutanée) peuvent survenir, entraînant un risque accru de développer une affection cardio-vasculaire, notamment en cas de traitement de longue durée par le médicament.

Comme tous les médicaments, l’orlistat ne doit pas être utilisé en cas de maladie coronarienne, d’hypertension artérielle, d’hypertension pulmonaire ou de maladie rénale. Cette liste complète des effets secondaires peut se poursuivre jusqu’à ce que toutes les informations sur les médicaments soient prises en compte et que le médecin recommande la prescription du médicament pour votre cas.

La Food and Drug Administration (FDA), ainsi que les autorités de santé, a annoncé jeudi avoir obtenu des avis de plus de 3 millions d’hommes en France en référencés en 2014, au sujet du risque de dépendance à la méthylphénidate (orlistat), a-t-elle souligné.

Cette fiche a été déposée par les autorités américaines qui, avant de dénoncer le rapport bénéfice/risque de l’orlistat, ont également demandé au médecin traitant de l’utiliser en cas de surdosage.

La FDA a également informé qu’il est nécessaire de mettre au point un traitement pharmacologique pour le risque de surdosage de l’orlistat (deux molécules appelées “Xenical” et “Leponex”, utilisé dans les troubles de l’érection), en prenant un médicament appelé “”, pour le traitement de l’excès de poids de la même manière.

Dans son communiqué, la FDA a décidé de mettre au point un traitement pharmacologique pour les troubles de l’érection, dont la dépendance à la méthylphénidate, par rapport à l’orlistat.

Le médicament de la FDA a été décidé en novembre 2018 à l’occasion d’une étude publiée dans le journal JAMA Internal Medicine.

L’équipe a également interrogé l’Afssaps sur la manière dont l’utilisation de l’orlistat pourrait être envisagée. Les autorités ont rappelé que le traitement peut être évité en cas de dépendance à la méthylphénidate. Les auteurs de cette étude, ainsi que l’Afssaps, ont conclu qu’un traitement pharmacologique pourrait être envisagé chez des patients dont la dépendance à la méthylphénidate est connue.

La FDA a indiqué qu’en cas de dépendance à la méthylphénidate, la fréquence d’événements indésirables (événements de type digestifs, neurologiques ou respiratoires) augmente avec l’âge de la patiente.

L’Afssaps avait également indiqué que cette augmentation des risques de dépendance à la méthylphénidate peut être liée à un événement de l’orlistat.

Parmi les autres effets indésirables évoqués, selon l’Afssaps, les effets indésirables rapportés chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires (même si une élévation des pressions artérielles peut survenir) sont des troubles gastro-intestinaux et des anomalies de la vision.

Les chercheurs de l’Afssaps ont découvert que l’orlistat pourrait être associé au risque de dépendance à la méthylphénidate, un traitement qui peut entraîner de graves problèmes cardiovasculaires et de graves problèmes respiratoires. Les chercheurs ont également également interrogé si la dépendance à la méthylphénidate était liée au fait que les patients présentaient une diminution de la vigilance, ainsi que leur état de santé général.

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Pourquoi utiliser Xenical?

Il est recommandé de prendre le médicament à la même heure chaque jour pour réduire la quantité de graisses provenant de graisse de la même manière. En effet Xenical permet de perdre plus de 120 % de la graisse qu'en ligne. Cependant, comme tout médicament sur ordonnance, Xenical peut être pris à tout moment de la journée, pendant toute la durée du traitement. Il peut y avoir d'autres effets secondaires, comme des douleurs thoraciques, des nausées ou des vomissements.

Il est important de savoir que Xenical est disponible sans ordonnance et que cela ne signifie pas qu'il n'y ait pas de contre-indications et qu'il ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments. La plupart des personnes qui utilisent la même composition sont sous traitement avec Xenical, mais il existe des contre-indications à ce médicament.

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Déjà, les femmes ne sont pas satisfaites des rapports sexuels. Ceux-ci peuvent ne pas prendre du temps pour l’érection et, par conséquent, leur libido s’établit. Cela rend ce médicament plus facile à obtenir et à maintenir, et ce même s’il n’est pas nécessaire de la prendre, dans la journée.

Avant de prendre Orlistat, une consultation médicale est recommandée.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/09/2014

Dénomination du médicament

Xenical 120 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE08

XENICAL contient un principe actif appelé l'acide clavulanique.

Il agit en tuant les champignons microscopiques responsables des développements et inflammations des voies respiratoires.

Il contient également du parahydroxybenzoate de méthyle.

XENICAL appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).

XENICAL est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans pour traiter les infections bactériennes suivantes :

le mal de bronchite chronique (maladie des bronches) et la bronchite aiguë chronique (maladie des bronches),

le mal de sinusite chronique (maladie des sinus),

le mal de pleurite (inflammation de la muqueuse de la bouche),

le mal de trompe lombaire (inflammation de la lombaire),

le mal de l'arthrite rhumatoïde (maladie des articulations),

le mal de l'arthrose.