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Aldomet Zentiva-Mestrel®

Aldomet Zentiva Pharma AG

Qu'est-ce que Aldomet Zentiva-Mestrel et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Ce médicament est un antibiotique de la famille des aminopénicillines. Une légère augmentation de la concentration plasmatique du médicament dans l'urine passe par la suite au rythme cellulaire. Le rythme cellulaire normal n'est pas atteint.

Il a été montré que l'effet bactéricide de l'amoxicilline peut être augmenté par la prise d'amoxicilline lorsque l'amoxicilline est préparée à des doses supérieures à la concentration sanguine totale précocaine (Cpx) dans le sang.

L'amoxicilline est un dérivé des pénicillines, une famille de médicaments appelée cotrimoxazole et est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries. Les médicaments utilisés pour le traitement des infections bactériennes contiennent des pénicillines, une famille de médicaments appelée céphalosporines de 3ème génération.

Pour la prévention des infections bactériennes à germes sensibles, Aldomet Zentiva-Mestrel est utilisé chez l'adulte (de 6 ans et plus).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'amoxicilline est un dérivé de la pipérazine (sous le nom de pénicilline). Cette famille de médicaments est utilisée pour traiter les infections causées par des bactéries. Elles peuvent aussi provoquer un certain nombre d'événements cardiaques (tels que des battements du cœur).

Quand Aldomet Zentiva-Mestrel ne doit-il pas être pris?

Si vous êtes allergique au pénicilline ou à l'amoxicilline, à l'amoxicilline ou aux autres substances qui abaissent le système nerveux central (en particulier la morphine), un traitement médicamenteux par Aldomet Zentiva-Mestrel ne devra pas être pris.

Si vous êtes atteint(e) de porphyrie, de démence, de maladie grave du foie ou de l'appareil respiratoire, vous ne devez pas prendre Aldomet Zentiva-Mestrel. Aldomet Zentiva-Mestrel ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.

L'utilisation de Aldomet Zentiva-Mestrel ne devra pas être envisagée chez l'enfant et chez l'adolescent (de 2 à 10 ans) car ce médicament ne peut pas s'employer en cas d'insuffisance rénale sévère ou chez les patients présentant une atteinte rénale sévère.

Si vous souffrez de convulsions, vous ne devez pas prendre Aldomet Zentiva-Mestrel.

Qu'est-ce que l'antibiotique Augmentin?

L'antibiotique Augmentin appartient à la famille des pénicillines.

Quand faut-il prendre Augmentin?

Les comprimés d'Augmentin doivent être pris avec un grand verre d'eau.

Augmentin est utilisé pour traiter les infections suivantes :

• les infections bactériennes de la peau et des tissus mous (infections cutanées bactériennes),
• les infections des voies urinaires dues à des infections sexuellement transmissibles (infections des voies urinaires dues à des infections sexuellement transmissibles),
• l'otite moyenne (otite moyenne),
• la pneumonie à pneumocoque ou pneumonie à méningocoque,
• la sinusite,
• les infections des voies respiratoires inférieures,
• la gonorrhée,
• la gonococcie,
• la maladie de Lyme (parfois appelée « maladie de Lyme chronique »),
• la méningite à méningocoques et la méningite à pneumocoques,
• la méningite à méningocoques,
• la méningite à cryptocoteurs,
• la méningite virale (infection à méningocoque),
• la méningite à méningocoque du sérogroupe B (infection à méningocoque),
• la méningite à méningocoques du sérogroupe C (infection à méningocoque),
• la méningite bactérienne grave,
• la méningite non bactérienne (infection non bactérienne),
• la méningite à méningocoque de sérogroupe A,
• la méningite à méningocoque de sérogroupe G,
• l'encéphalite herpétique ou le zona,

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Augmentin?

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Votre médecin vous expliquera tous les médicaments que vous devez prendre ainsi que les éventuels effets secondaires que vous pouvez rencontrer lors de votre traitement.

N'oubliez pas de toujours lire les informations avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Très fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

• réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires, démangeaisons au niveau du visage ou de la langue, gonflement du visage, de la gorge ou de la langue),
• éruption cutanée, rougeur, boutons ou formation de cloques (acné, dermatite péri-orale),
• éruption cutanée, boutons ou formation de cloques sur la peau (éruption de bulles),
• troubles de la perception des couleurs (irritations au niveau de l'œil dues à une conjonctivite),
• fatigue ou sensation de faiblesse,
• baisse des taux sanguins de certains globules blancs ou de certaines cellules sanguines (éosinophilie),
• sécheresse de la bouche, diarrhées, vomissements, démangeaisons au niveau de la bouche, de la gorge ou de la langue ou douleurs à la déglutition,
• douleurs gastriques, ballonnements, nausées, vomissements ou constipation,
• éruption cutanée avec formation de cloques (eczéma),
• éruption cutanée avec démangeaisons et des taches rouges à l'intérieur de la bouche, du nez, du cou, des organes génitaux, des mains et des pieds,
• éruption cutanée avec des cloques sur la peau,
• éruption cutanée avec formation de cloques,
• réactions allergiques graves (éruption, démangeaisons, urticaire) (réaction anaphylactique),

Fréquence indéterminée

Embolie pulmonaire, angine de poitrine, crise cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), thrombose veineuse profonde.

Cette liste ne comprend pas les effets indésirables suivants :

Des cas de décès, de pancréatite aiguë, de syndrome de Stevens-Johnson, de syndrome de Lyell et de syndrome de Lyell cutanéo-muqueux ont été observés.

Des réactions cutanées sévères peuvent survenir avec l'utilisation de ce médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Quand ne pas prendre Augmentin?

Si vous avez une infection grave ou si vous avez d'autres questions, veuillez en parler à votre médecin.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Avertissements et précautions

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas ce médicament si vous prenez du riociguat, car cela peut entraîner une baisse de l'efficacité de ce médicament et entraîner une baisse de la pression artérielle.

Fonction rénale

Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), il est nécessaire de limiter la dose à 2000 mg par jour. Si vous souffrez de maladie rénale chronique sévère, ce médicament doit être pris avec prudence car il est déconseillé de le prendre en cas de traitement par des inhibiteurs de la protéinase.

Mises en garde spéciales

En cas de diminution de la fonction rénale, l'administration d'Augmentin peut être contre-indiquée (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).

Si vous souffrez d'une maladie grave des reins, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire un traitement par voie parentérale (sous forme de solution injectable ou à administrer par perfusion), en raison d'une efficacité diminuée de ce médicament.

Si vous avez des troubles de la fonction rénale ou si vous avez été traité avec d'autres substances qui peuvent affecter le système rénal, votre médecin vous prescrira des mesures préventives spécifiques (voir rubrique «Avertissements et précautions»).

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou si vous êtes sous dialyse, vous ne devez pas prendre ce médicament par voie orale. Votre médecin peut donc vous prescrire une dose plus faible.

Interactions avec d'autres médicaments

Ne prenez pas de médicaments contenant de l'azithromycine ou d'autres macrolides, ni avec la clarithromycine ou le chlorhydrate de rifampicine.

En cas d'antécédents de problèmes rénaux, vous ne devez pas prendre ce médicament. Vous devrez peut-être adapter la posologie ou cesser d'utiliser ce médicament pour la durée de vos problèmes.

Les antibiotiques macrolides et les macrolides peuvent interagir entre eux. Par exemple, le fait de prendre simultanément du clarithromycine ou du kétoconazole peut modifier les concentrations plasmatiques de ce dernier.

Les modifications rénales sont plus fréquentes chez les personnes âgées et sont susceptibles de diminuer l'efficacité de ce médicament. Il est recommandé de surveiller les concentrations de potassium et/ou de créatinine dans le sang.

La dose maximale de ce médicament ne doit pas dépasser 1 000 mg par jour, en une ou plusieurs prises. Si vous êtes sous dialyse ou en cas de problème de reins, vous devez vous informer auprès de votre médecin sur la dose adéquate.

Quels sont les effets indésirables éventuels?

Au Québec, la Food and Drug Administration (FDA), qui a décidé de ne pas remplacer l'antibiotique d'origine, a annoncé le 9 mars avoir pris le médicament, l'Augmentin, pour qu'il soit délivré conformément aux directives du fabricant. La FDA a décidé de ne pas délivrer, en cas d'utilisation hors-AMM, l'antibiotique le plus vendu sous sa notice.

Selon les informations fournies, l'antibiotique le plus vendu sous sa notice est le médicament de marque Augmentin. Cela signifie qu'il est pris conformément aux directives du fabricant, mais il n'est pas indiqué en cas d'utilisation hors AMM.

La FDA devra donc mettre en place un procès temporaire pour que l'antibiotique soit délivré conformément aux directives du fabricant, qui devrait être évité en fonction de la nécessité de le remplacer par une autre molécule.

Ce médicament ne peut être obtenu qu'en cas d'utilisation hors AMM, car il n'est pas indiqué en cas d'utilisation hors indication.

En cas d'utilisation hors indication, le médicament peut être remplacé par un autre médicament. Il est important de ne pas dépasser les doses recommandées d'Augmentin.

Les avis concernant la notice et l'écrit du médicament par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sont disponibles en ligne. Les avis des fabricants sont encore disponibles. La FDA devra donc mettre en place un procès temporaire pour que l'antibiotique soit remplacé par une autre molécule.

Afin de garantir que la notice et l'écrit de l'Agence ne remplacent pas les autres médicaments, elle devra donc être consultée par l'ANSM et non rédigée par le directeur de l'agence.

La FDA devra mettre en place un traitement médicamenteux et des procédures médicales pour que l'antibiotique soit délivré conformément aux directives du fabricant. Cet article est disponible en ligne sur son site internet: www.afssm.fr.

Le médicament Augmentin, médicament à l'origine d'épidémies

L'amélioration de l'équilibre dans le corps est importante car, comme tout médicament, il n'est pas indiqué chez les patients pour le traitement de la maladie de Lyme. Cela signifie qu'il n'est pas recommandé pour les personnes âgées, et ce, par contre pour les femmes, en raison d'un manque de sommeil.

L'équilibre est souvent lié au médicament et à son mode d'action, surtout s'il est administré de façon chronique. Les médicaments peuvent également modifier l'état mental de l'enfant, mais ces modifications ne sont pas nécessaires et doivent être évitées pendant la durée du traitement par les médicaments. Les médicaments à l'origine de la maladie de Lyme sont appelés antibiotiques. Les médicaments à l'origine de l'infection à Lyme peuvent également être utilisés pour traiter les symptômes de la maladie de Lyme, comme l'arthrite ou la fièvre.

Indications Traitement du péritonite purulente. L’infection de la cavité abdominale, qui est caractérisée par la présence de

fausses membranes purulentes, peut être compliquée par une infection locale des organes génitaux (urétrite, cystite), des organes urinaires (urétrite, prostatite) ou des reins (néphrite interstitielle).

Traitement de l’infection purulente des voies urinaires avec un antibiotique à large spectre actif dans le tube digestif (duodénum).

Posologie

Pas plus de 3 g par jour.

Contre-indications

• Enfants de moins de 6 ans
• Antécédents d’allergie ou d’hypersensibilité à l’amoxicilline
• Hypersensibilité au clindamycine, à l’acide clavulanique ou à d’autres aminosides
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère
• Insuffisance respiratoire
• Pression intra-abdominale
• Troubles de la coagulation
• Insuffisance cardiaque
• Affection hépatique grave
• Infections des voies urinaires
• Inflammation du sinus pilaire
• Grossesse et allaitement
• Insuffisance rénale
• Insuffisance hépatique
• Hypersensibilité
• Allergie au clindamycine
• Suspicion de syndrome de Stevens-Johnson
• Syndrome de Lyell
• Porphyrie
• Hypersensibilité aux pénicillines

Surdosage

Des cas de syndrome de lyse tumorale ont été observés après administration orale de pénicilline à large spectre chez des patients présentant un faible taux de bilirubine (0, 1, 2, 4 et 10 mmol/l). Les cas de syndrome de lyse tumorale observés après administration d’amoxicilline sont plus fréquents chez les patients présentant un faible taux de bilirubine (10 à 12 mmol/l) que chez ceux présentant un taux de bilirubine normal. L’administration concomitante d’amoxicilline et d’autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, macrolides, céphalosporines) est susceptible de majorer le risque de syndrome de lyse tumorale.

Fertilité

Suspicion de toxicité maternelle (toxicité œsophagienne et colique néphrétique) : la patiente ne doit pas allaiter ou son bébé ne doit pas recevoir de médicaments contenant de l’antibiotique amoxicilline pendant une période d’au moins 2 semaines après la fin du traitement.

Suspicion de toxicité pour l’enfant à naître : la patiente ne doit pas allaiter ou son bébé ne doit pas recevoir de médicaments contenant de l’antibiotique amoxicilline pendant une période d’au moins 2 semaines après la fin du traitement.

Grossesse et allaitement : les données issues de l’observation post-commercialisation indiquent que l’utilisation de l’amoxicilline chez la femme enceinte ne modifie pas le développement embryo-fœtal ou fœtal (effet tératogène) ou ne constitue pas un obstacle à l’allaitement maternel.

Effets secondaires

Signes et symptômes

Les symptômes de la toxicité de l’amoxicilline sur les organismes sensibles sont principalement :

• diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, faiblesse, nausées, crampes, selles molles, ictère, anorexie et fatigue;
• œdème périphérique, hypotension, collapsus cardiovasculaire, thrombocytopénie, hypertension et choc chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques;
• décoloration de la peau ou de la muqueuse buccale;
• syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) chez les patients atteints de neutropénie et fièvre, lymphadénopathie, éosinophilie et adénopathie cervicale, œdème de la face, éosinophilie et syndrome de Lyell, syndrome DRESS et syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (réaction de Jarisch-Herxheimer) pouvant entraîner le décès, éruption cutanée, éruption généralisée, œdème, prurit et pustules, réaction d’hypersensibilité, hyperéosinophilie et éosinophilie et anaphylaxie;
• anaphylaxie, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et dermatite exfoliative
• réactions allergiques : prurit, rash, œdème facial, urticaire, éruption cutanée, lymphadénopathie, alopécie, œdème de Quincke et choc anaphylactique, gonflement du visage, de la langue et du larynx, éosinophilie et éosinophilie
• diminution de la fonction hépatique : augmentation du taux des enzymes hépatiques;
• diminution des plaquettes : agranulocytose, purpura thrombocytopénique ou agranulocytose hémolytique, aplasie médullaire;
• syndrome de lyse tumorale: anémie, aplasie médullaire et thrombocytopénie;
• migraine;
• syndrome de réactivation de la réplication de l’ADN dans la moelle osseuse

Symptômes et signes

Ils sont similaires à ceux observés avec l’amoxicilline ou d’autres pénicillines.

Fréquence indéterminée

Des réactions cutanées sévères, y compris des réactions bulleuses généralisées, peuvent survenir au cours du traitement par l’amoxicilline.

Effets neurologiques

Les effets neurologiques peuvent être le signe d’une atteinte du SNC. Des cas d’encéphalopathie ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Des convulsions ont été rapportées en association avec la prise d’amoxicilline.

Ecchymoses et hématomes

Des ecchymoses (bleus) et des hématomes (taches, contusions) ont été rapportés sur le site d’injection (effet local). Ces effets peuvent être dus à une diminution de la coagulation sanguine et sont généralement réversibles. Les patients qui présentent un antécédent de phlébite ou d’embolie pulmonaire, de troubles de la coagulation ou des déficiences en facteur XIII, ou un faible taux de plaquettes sanguines, ou qui présentent des facteurs de risque connus comme la prise de contraceptifs oraux, de médicaments hypolipémiants, de chimiothérapie anticancéreuse ou de corticoïdes, ne devraient pas être traités par de l’amoxicilline.