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Génériques : l’ANSM met en garde contre des effets indésirables graves liés à la consommation de Vioxx®
Mis en ligne le 05/12/2015
La revue Prescrire vient de mettre en garde les consommateurs sur les risques liés à la consommation de Vioxx®, médicament retiré du marché en 2004.
L’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) rappelle que l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a estimé fin novembre 2013 que « la consommation de Vioxx® (rosuvastatine) à des doses quotidiennes allant jusqu’à 160 mg/jour entraîne une augmentation des risques d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires cérébraux et de décès par cancers »
Des effets indésirables graves dont les risques sont multipliés.
Pour l’ANSM, les résultats de l’étude post-commercialisation (2004-2013) de l’Association américaine de cardiologie (AHA) ont été très défavorables : « la mortalité et la morbidité cardiovasculaires sont apparues plus fréquentes avec Vioxx® et ses génériques que lors des essais contrôlés comparant les inhibiteurs de la COX-2 avec les statines dans d’autres études post-commercialisation ». Des décès prématurés ont été constatés chez des patients recevant Vioxx® à des doses supérieures à 160 mg/jour. Ces décès ont été associés à une augmentation du taux d’événements cardiovasculaires de type infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC), et décès d’origine vasculaire d’origine ischémique (AVCI).
Sans que ces conclusions puissent être généralisées à l’ensemble des patients traités avec Vioxx®, les autorités sanitaires mettent en garde contre une utilisation excessive de ce médicament : « les patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ou de cancer ne doivent pas prendre ce médicament ».
Le Vioxx® a été commercialisé par Merck & Co., le laboratoire qui le fabrique. Il est aussi commercialisé sous les noms de marque Celebrex, Celebrex® et Celebrex 100 mg en France. Son prix moyen de vente en France est de 33,56 euros la boîte de 30 comprimés.
Des alternatives existent.
L’ANSM recommande aux consommateurs d’éviter de consommer des génériques Vioxx® et leurs équivalents.
L’Agence européenne du médicament a mis en garde contre les risques liés à la consommation de Vioxx®.
Les personnes qui présentent des facteurs de risque (âge, obésité, antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires) ou qui prennent des médicaments pour des problèmes cardiaques peuvent être particulièrement concernées par les effets indésirables de ce médicament.
L’ANSM rappelle que « la consommation de Vioxx®, de ses génériques ou de médicaments contenant de l’oxocarène est contre-indiquée et expose à des risques d’accidents cardiovasculaires, en particulier s’ils sont âgés de plus de 65 ans ».
Si vous êtes atteint d’une maladie cardiovasculaire ou êtes traité pour un problème cardiaque, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de consommer ce médicament et informez-les également des risques que présente ce médicament.
La revue Prescrire vous conseille également de vous référer à la notice d’utilisation du Vioxx® qui est consultable sur le site de l’ANSM.
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Il est important de noter que la valeur marchande d’une propriété est différente de son prix de vente. Un prix de vente est le prix auquel une personne vend un bien. Une valeur marchande est le montant que les acheteurs sont disposés à payer pour une propriété.
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Un médicament connu pour améliorer les effets indésirables
Publié le 20/10/2015 18:12 Mis à jour le 20/10/2015 18:45
Le médicament générique de l'amélioration de l'humeur, le L'Amoxicilline, est un antibiotique utilisé pour combattre les infections. Il améliore l'humeur en provoquant une augmentation de l'appétit et en bloquant l'appétit des poumons. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes chez les personnes qui ont des problèmes de santé. Cette nouvelle étape d'un traitement combiné et efficace est essentiellement la prise d'un antibiotique. Ce médicament est utilisé pour traiter diverses infections bactériennes chez les bébés et les jeunes adultes, y compris les infections de l'oreille, de l'intérieur et de la gorge.
Qu'est-ce que le générique de l'amoxicilline?
Le générique de l'amoxicilline est un antibiotique utilisé pour combattre les bactéries qui sont responsables de l'infection. Il appartient au groupe des antibiotiques bêta-lactamines, qui inhibent les enzymes bactériennes responsables de la croissance des bactéries. Il est également utilisé pour traiter certaines formes de bactéries comme les champignons. La plupart des bactéries qui causent les infections de l'oreille et de la gorge ont une structure étroite qui sont résistantes aux antibiotiques. La plupart des antibiotiques comme le générique de l'amoxicilline contiennent un composant actif, l'amoxicilline. La substance active contenue dans ce médicament est l'acide clavulanique. En plus de cet antibiotique, le générique de l'amoxicilline peut provoquer des effets secondaires, notamment des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et des nausées. Les effets secondaires comprennent des maux de gorge et des maux d'estomac. C'est pourquoi il est conseillé de consulter un médecin pour obtenir un diagnostic avant d'utiliser ce médicament.
Quels sont les effets secondaires de l'amoxicilline?
Les effets secondaires courants comprennent des maux de tête, des nausées, des douleurs abdominales et des vertiges. Le médicament peut entraîner des changements de vision. En plus d'une prise de poids, le médicament peut également causer de la constipation. Lorsque la personne a déjà présenté un effet secondaire indésirable, il peut être observé de l'acné ou la rougeole. Les personnes ayant présenté un effet secondaire toute autre peut avoir une sensation de chaleur. La personne qui a pris du L'Amoxicilline peut ressentir ces symptômes. Si l'on s'inquiète, il pourra avoir des effets secondaires comme des douleurs abdominales et des nausées et des vomissements.
L'amoxicilline peut provoquer des problèmes d'érection, mais il peut également causer des maux de tête, une nausée et des maux d'estomac.
Cette étude montre la présence d’une diarrhée chez des patients qui n’avaient pas eu de diarrhée. Cela fait qu’un nombre croissant de personnes atteintes de diarrhée ait déjà révélé une diarrhée et que les chercheurs ont montré une augmentation de la mortalité. Avant la publication, les médecins ont signalé une augmentation de la morbidité et de la mortalité dans les pays d’Europe, avec un taux de mortalité de 1,6%, en France, et un taux de mortalité de 0,6%, en Europe. Les résultats de l’étude suggèrent que la majorité des patients présentant une diarrhée présentent une diarrhée en l’absence d’une gastroentérite et une infection digestif. Dans les pays d’Europe, on parle de diarrhée en cas d’infection bactérienne, mais pas en cas de diarrhée sans gravité. Les résultats présentent l’absence de bonnes pratiques de traitement en France.
Une analyse des données publiées par l’agence nationale de sécurité du médicament (Ansm)
L’analyse de données publiées par l’Ansm a montré que la diarrhée et la maladie de Crohn ont augmenté de manière significative chez des patients souffrant d’une infection bactérienne, mais pas en cas de maladie de Crohn. Les résultats de l’étude comprennent des facteurs de risque de mortalité, des complications, des maladies infectieuses, des médicaments et des médicaments, ainsi que des complications cardiovasculaires, neurologiques et respiratoires.
Au-delà des données de l’étude, nous avons retrouvé une valeur d’incidence de mortalité dans les pays en développement, dont l’Américaine, au Royaume-Uni, avec une mortalité de 0,7%. En France, la majorité des cas de diarrhée ne sont pas graves. Il s’agit des infections bactériennes, dont on peut qualifier la maladie de Crohn en cas de gravité. Les complications cardiovasculaires sont l’infection d’origine cardiovasculaire ou encore la mort, et l’hospitalisation est une priorité. Le risque de complications cardiovasculaires, neurologiques et respiratoires est de l’ordre de 3 à 5%.
Le rapport bénéfice/risque de l’étude d’évaluation est faible. Le rapport bénéfice/risque est supérieur en France. Il doit être réalisé sur une durée de 5 ans.
En France, la majorité des malades sont atteints d’une infection bactérienne et il est impossible de se faire soigner. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a récemment rapporté que la diarrhée, le maladie de Crohn et la mortalité en prévention ont augmenté de manière significative chez des patients souffrant d’une infection bactérienne. En France, l’évaluation bénéfice/risque de l’étude a été faible.
L’étude a révélé que la diarrhée est un traitement « à la baisse » de la maladie de Crohn
En fait, le bénéfice/risque n’est pas faible.
Posologie
La posologie recommandée est de :
Adultes et adolescents (de 12 à 17 ans)
1 sachet par jour (200 mg deux fois par jour) pour réduire la quantité de réglisse dans les selles pendant 1 à 3 jours.
Patients présentant une allergie aux réglisse dans les selles.
L'efficacité de l'antibiotique n'est pas conseillée chez les patients présentant des allergies aux réglisse, et il n'est pas conseillé dans ce contexte d'autres infections bactériennes.
500 mg une fois par jour pendant 5 jours. Dans les cas graves, la durée du traitement sera de 5 jours.
Enfants et adolescents (de 12 à 17 ans)
Patients allergiques à la substance active, dont l'aspirine.
L'administration concomitante de ce médicament avec la cimétidine est déconseillée chez les patients allergiques à la substance active.
Patients présentant des troubles psychiatriques.
L'utilisation d'antalgiques sédatifs à base d'éthanol peut aussi être associée à des troubles psychiatriques, y compris les troubles de la personnalité, la dépression, les troubles dépressifs et l'incontinence urinaire. Dans la plupart des cas, le patient est mis en contact avec des écoulements purulents ou anormaux de la peau.
Dans de rares cas, l'utilisation de réglisse peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
Patients présentant une réaction allergique grave à l'éthanol.
En cas d'insuffisance rénale sévère, un traitement par des médicaments contenant de l'alcool est contre-indiqué.
Les patients présentant des troubles psychiques.
Le traitement doit être initié avec prudence et l'utilisation de réglisse en cas d'insuffisance rénale sévère. Si une réaction de type psychotique est présente, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
En cas d'antécédents de troubles de la personnalité, une surveillance régulière est recommandée.
Patients atteints de maladie vasculaire cérébrale.
Les patients atteints de maladie vasculaire cérébrale peuvent être plus sujets aux régimes d'aspirine et doivent éviter les médicaments contenant de l'alcool.
Les patients souffrant de troubles du comportement, dont la conduite n'est pas justifiée, ont besoin d'utilisation d'antalgiques pendant la grossesse ou le développement embryonnaire.
Les patients doivent être avertis d'une prudence particulière lors de l'utilisation d'un antalgique à base de phénothiazines, en raison de risques d'effets indésirables, y compris l'administration d'éthers.
En cas de réaction allergique grave, le traitement doit être interrompu. Le traitement ne doit pas être prolongé.
Les patients qui reçoivent des médicaments contre le mal de ventre, des troubles cognitifs ou des dépressions doivent être avertis d'une prudence particulière.