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Pas de différence significative de la mortalité en l'absence d'évolution de la maladie pour les patients traités avec du lansoprazole ou de la céfazoline versus lansoprazole ou céfazoline.
- Les effets secondaires les plus fréquents des deux groupes traités sont les céphalées et les nausées (14,3% contre 9,9%), les douleurs abdominales (8,8% contre 6,6%) et les vomissements (8,4% contre 6,7%).
- Le délai médian pour atteindre un score ASAS 5 de 22,2 semaines (20,6 semaines à 21,6 semaines).
- Le score ASAS 5 est significativement différent dans les deux groupes: les scores sont plus élevés dans le groupe lansoprazole (73,1 vs 55,9) et les scores ASAS 5 sont plus bas dans le groupe céfazoline (58,9 vs 70,8).
- Le score ASAS 5 a également été significativement différent dans les deux groupes: 6,1 vs 5,6.
- La différence entre le groupe lansoprazole et le groupe céfazoline n'est pas significative.
Il est important de souligner que le score ASAS 5 peut être utilisé comme un indice prédictif de la réponse au traitement par Oméprazole.
- Les effets indésirables suivants ont été signalés dans les essais cliniques: troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées, céphalées, douleurs abdominales, constipation, flatulences, ulcères, dyspepsie et anorexie.
En outre, dans les études cliniques, un nombre de 38,1% des patients ont présenté un épisode de dyspepsie, 14,9% un épisode de constipation et 11,5% un épisode de nausées.
- La plupart des patients présentant une dyspepsie ont présenté un score ASAS 5 bas ou intermédiaire dans les deux groupes.
- Les patients traités par oméprazole ont présenté un score ASAS 5 plus bas que ceux traités par céfazoline.
- Les patients présentant un syndrome de l'intestin irritable ont été plus nombreux dans le groupe oméprazole (12,7%) que dans le groupe céfazoline (5,4%).
- Les patients présentant une dyspepsie ont été plus nombreux dans le groupe oméprazole (14,3%) que dans le groupe céfazoline (7,5%).
- Les patients présentant un syndrome de l'intestin irritable ont été plus nombreux dans le groupe oméprazole (21,8%) que dans le groupe céfazoline (15,1%).
- Les patients présentant un syndrome de l'intestin irritable ont été plus nombreux dans le groupe oméprazole (35,2%) que dans le groupe céfazoline (25,8%).
- Le score ASAS 5 dans le groupe oméprazole est supérieur au score ASAS 5 dans le groupe céfazoline.
- Chez les patients présentant des troubles digestifs au cours de l'étude, les scores ASAS 5 dans les groupes oméprazole et céfazoline ont été comparables dans les deux groupes.
En outre, chez les patients présentant une dyspepsie au cours de l'étude, les scores ASAS 5 dans le groupe oméprazole étaient supérieurs à ceux dans le groupe céfazoline.
Chez les patients présentant une dyspepsie au cours de l'étude, le score ASAS 5 dans le groupe oméprazole était inférieur à celui dans le groupe céfazoline.
Chez les patients présentant un syndrome de l'intestin irritable au cours de l'étude, le score ASAS 5 était comparable dans les deux groupes.
Chez les patients présentant une dyspepsie au cours de l'étude, le score ASAS 5 était plus élevé dans le groupe oméprazole que dans le groupe céfazoline.
Chez les patients présentant un syndrome de l'intestin irritable au cours de l'étude, les scores ASAS 5 étaient similaires dans les deux groupes.
La réponse au traitement a été évaluée selon le score ASAS 5 au moment de la randomisation et après 48 semaines de traitement.
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