ANSM - Mis à jour le : 22/01/2023

Dénomination du médicament

SALFOSTERONE EG 2,5 mg, gélule

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que SALFOSTERONE EG 2,5 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SALFOSTERONE EG 2,5 mg, gélule?

3. Comment prendre SALFOSTERONE EG 2,5 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver SALFOSTERONE EG 2,5 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : diurétique de l'anse - code ATC : C03CA01.

SALFOSTERONE EG 2,5 mg, gélule contient la substance active furosémide qui appartient à la famille des diurétiques diurétiques de l'anse.

SALFOSTERONE EG 2,5 mg, gélule est un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 22/09/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Furosémide................................................................................................................................. 40 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Adulte

· Diabète

Traitement de l'hyperinsuffisance cardiaque congestive chez l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

La posologie de 40 mg par jour est indiquée chez le patient en fonction de son poids et de la tolérance.

En raison de la possibilité d'effets indésirables gastro-intestinaux graves, une dose plus faible de 40 mg peut être utilisée dans le traitement de patients adultes de l'insuffisance cardiaque congestive.

Chez le patient insuffisant rénal et cardiaque, la posologie initiale recommandée est de 40 mg une fois par jour. L'initiation du traitement doit être débutée 1 fois par jour.

La dose d'entretien peut être augmentée jusqu'à 80 mg en 1 ou 2 prises par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

La dose peut être adaptée selon les besoins, en fonction de l'état clinique et de l'évolution de la maladie.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament, à l'un de ses autres constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

L'administration de la médicament en pré-remplissant n'est pas recommandée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La possibilité d'une fausse-couche après administration d'une dose de 40 mg d'un anticoagulant oral ne présente aucune indications de traitement des douleurs dues à des affections générales, ni des cas particuliers. Les données des essais cliniques n'ont pas été disponibles.

Allaitement

Des études portant sur l'équilibre lipidique et généralisées chez l'homme adulte ont montré que l'administration d'une dose de 40 mg par jour n'augmenterait pas la chance de la mort de la fois. Une adaptation posologique de 40 mg par jour n'a pas eu lieu en raison de l'inconfort et du risque de fausse-couche.

4.7.

Furosemide 40 mg est un diurétique épargneur de potassium. Il a pour but de réduire les excès de sodium qui peuvent être à l'origine d'hyponatrémie.

Il est indiqué dans le traitement de la rétention hydrosodée en cas d'œdèmes d'origine cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale), de certaines maladies de la fonction rénale (hypercalciurie, néphrocalcinose, lithiases urinaires) et de l'insuffisance cardiaque aiguë. Il a également une utilisation dans les oedèmes des membres inférieurs d'origine neurologique.

Le furosemide appartient à la famille des diurétiques qui font partie des médicaments de la classe des diurétiques épargneurs de potassium. Il agit en réduisant la quantité d'eau absorbée par l'organisme, et favorise l'élimination de potassium et de sodium dans les urines.

Aucune précaution particulière n’est nécessaire lors de la prise de Furosémide.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’augmentation de la dose ou de modification de la dose prescrite, et doit être utilisé avec prudence en cas de déshydratation.

Maladies :

Furosemide appartient à la classe des diurétiques. Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque, de certaines maladies de la fonction rénale (hypercalcémie, néphrocalcinose) et dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë.

Il est également indiqué dans les oedèmes d'origine cardiaque et neurologique.

Les diurétiques sont des médicaments qui ont pour rôle de diminuer les volumes d'eau dans le corps et de favoriser l'élimination des liquides dans l'organisme, en particulier les urines ; ils sont utilisés pour soigner les problèmes de rétention d'eau et d'hypertension artérielle, et sont fréquemment prescrits dans le traitement des œdèmes liés au traitement du cancer, aux troubles hépatiques et aux maladies cardiovasculaires.

Le furosémide appartient à la classe des diurétiques épargneurs de potassium ; il appartient à la famille des médicaments appelés diurétiques. Il appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques. Les diurétiques épargneurs de potassium sont des médicaments qui font partie des médicaments de la classe des diurétiques épargneurs de potassium.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'augmentation de la dose ou de modification de la dose prescrite, et doit être utilisé avec prudence en cas de déshydratation.

Les diurétiques ne doivent pas être utilisés en association avec des médicaments de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des antagonistes de l'angiotensine, des alphabloquants, des antidépresseurs, des antiépileptiques, des antiarythmiques, des médicaments hypokaliémiants et des médicaments abaissant le potassium.

Il ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments de la famille des inhibiteurs de l'isoenzyme 3A3 du cytochrome P450, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des alpha-bloquants et des bêta-bloquants.

L'utilisation de Furosémide pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Le furosémide doit être utilisé avec précaution en cas d'augmentation de la dose ou de modification de la dose prescrite, et doit être utilisé avec prudence en cas de déshydratation.

Le furosémide doit être utilisé avec précaution en cas de déshydratation.

Médicaments

Le furosemide appartient à la classe des diurétiques qui font partie des médicaments de la classe des diurétiques épargneurs de potassium. Il appartient à une famille de médicaments appelés diurétiques. Les diurétiques épargneurs de potassium sont des médicaments qui font partie des médicaments de la classe des diurétiques.

Les diurétiques sont des médicaments qui font partie des médicaments de la famille des diurétiques. Ils ont pour effet de réduire la quantité d'eau que vous absorbez dans votre corps, ce qui entraîne un afflux d'eau dans les tissus. Cela peut entraîner des œdèmes et des symptômes d'hypertension artérielle, de rétention d'eau et de syndrome de Cushing ou du syndrome de Cushing parenchymateux. Le furosemide agit également en réduisant la quantité de sodium dans votre corps en augmentant le volume de liquide que vous absorbez dans les tissus corporels.

En cas de surdosage, les symptômes comprennent des nausées, des vomissements, une diarrhée sévère ou des crampes abdominales et musculaires.

Les diurétiques sont des médicaments qui font partie des médicaments de la classe des diurétiques.

L'utilisation de Furosémide peut être associée à des troubles du rythme cardiaque et à une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang). Si vous êtes hypokaliémique, vous devez être étroitement surveillé pendant que vous prenez du Furosémide. Si votre kaliémie (quantité de potassium dans le sang) reste basse, votre médecin devra probablement surveiller votre état de santé cardiaque.

Le furosemide peut provoquer des éruptions cutanées qui disparaissent généralement après quelques jours. Il peut y avoir des effets indésirables, tels que des réactions allergiques, des vertiges et des nausées. Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques ont été signalées.

La prise de Furosémide est associée à un risque accru de lésions hépatiques, notamment des atteintes hépatiques graves et potentiellement mortelles avec des symptômes, notamment une augmentation de la jaunisse, des urines foncées, des selles claires et une perte d'appétit. Le risque est plus élevé si vous avez une maladie hépatique ou rénale.

Les patients présentant un syndrome de Cushing parenchymateux doivent être étroitement surveillés pour une éventuelle aggravation de cette maladie pendant le traitement. Les effets indésirables peuvent inclure une pression artérielle basse, une fatigue et une insomnie. Le furosémide peut également entraîner des saignements et des ulcères gastro-intestinaux ; cependant, la plupart de ces événements indésirables sont survenus chez des patients atteints de troubles hémorragiques ou d'autres conditions de troubles hémostatiques préexistants.

La dose initiale recommandée de furosemide est de 20 à 40 mg trois fois par jour avec une dose initiale de 10 mg pris 30 minutes après un repas. La dose peut être augmentée à 40 mg pris 30 minutes après le repas ou une dose de 20 mg pris 60 minutes après le repas. La dose maximale est de 40 mg pris 60 minutes après un repas et la dose maximale quotidienne de 200 mg pris 12 heures après un repas et 40 mg pris au coucher ou la nuit.

Si la diurèse est réduite en raison d'un traitement par diurétiques, il est essentiel de consulter un médecin immédiatement. Si les diurétiques sont prescrits pour une durée de plus de 4 semaines, une diurèse excessive est considérée comme une urgence médicale.

Si le traitement par diurétiques est interrompu pendant plus de 3 jours, il convient de reconsidérer le traitement. Une diurèse excessive n'est pas une contre-indication à la prescription de furosémide pour le traitement des oedèmes d'origine cardiaque ou rénale.

La dose de furosémide doit être réduite si la diurèse est réduite en raison d'un traitement par diurétiques.

En cas de surdosage de furosémide, des symptômes peuvent se manifester tels qu'une hypertension, une rétention d'eau et une augmentation des taux de sodium et de potassium dans le sang. Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent être observées.

Introduction

L'obésité est une affection chronique fréquente chez les adultes, qui n'est pas le seul facteur de risque majeur de furosémide. L'obésité peut être associée à un risque accru d'effets indésirables, voire mortels et de complications graves. En outre, l'obésité peut évoluer vers une hyponatrémie et une hypoglycémie, l'apparition d'une hypertriglycéridémie, une hypocholestérolématurie ou un hypertriglycéridémie.

Patients et diagnostics

Chez l'adulte, l'obésité est une maladie chronique fréquente qui touche 1/3 des patients. Il existe des situations particulières en fonction du type de furosémide. En revanche, l'obésité peut être associée à un risque accru d'effets indésirables, voire mortels, avec un risque d'hyponatrémie, d'hypoglycémie ou d'hypoglycémies. En outre, l'obésité peut évoluer vers une hyponatrémie et une hypoglycémie, l'apparition d'une hyperglycéridémie, d'un hypertriglycéridémie, ou d'un hyperglycémie.

Population pédiatrique

Il existe plusieurs populations de patients en âge de procréer. L'obésité nécessite la prise en charge préalable, dans la mesure où l'obésité est la plus fréquente, mais les complications possibles peuvent survenir au début des années, et ne nécessitent pas forcément la prescription de médicaments. Le risque d'accidents cardiovasculaires liés à l'obésité est majoré par l'utilisation de médicaments pour la prévention de l'obésité.

Patients âgés

En revanche, l'obésité peut être associée à un risque accru de fausse couche, d'hypoglycémies, d'hyponatrémie, d'hyperglycéridémie ou d'hypoglycémie.

En revanche, l'obésité peut être associée à un risque accru de complications graves, notamment :

– enfants âgés de moins de 6 ans

– patients recevant des doses élevées de médicaments pour la prévention de l'obésité

Réactions

Comme avec d'autres médicaments, l'apparition de lésions néphrotiques ou de réactions d'hypersensibilité (DRH) peut être l'un des facteurs de risque de complications graves et s'observer.

Traitement

L'administration d'un traitement pharmacologique est déconseillée. Il convient de bien choisir le médicament le plus approprié pour le patient et la possibilité d'administrer un autre médicament en cas d'insuffisance rénale ou d'allergie aux autres médicaments.

Ce chapitre concerne les médicaments utilisés dans les infections. Dans les rubriques “Positionnement”sous le titre “Indications principales en pratique ambulatoire”, nous renvoyons, lorsque cela est pertinent, au “Guide belge de traitement anti-infectieux en pratique ambulatoire” (édition 2022), publié par la Commission Belge de Coordination de la Politique Antibiotique (BAPCOC). Le guide de la BAPCOC pour la pratique ambulatoire est intégralement disponible dans le Répertoire en ligne, dans le chapitre 11.5., ainsi qu’en format PDF: cliquez ici. La BAPCOC et l’APB ont développé des fibrates (entréales BPF-E, BPF-F, BPF-G, BPF-M, BPF-Md, BPF-S, BPF-T, BPF-Sf, BPF-V, BPF-W, BPF-X et BPF-Xd) et des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. Les fibrates sont utilisés pour le traitement de la chirurgie de l’angor et des congestions pulmonaires aiguës (CPAP) ou dans le traitement de la sinusite chronique (SCAP) avec une cristature et une obstruction du poumon.

Les fibrates sont indiqués dans le traitement du diabète de type 2 (DT2).

Lorsque les fibrates sont prescrits pour le traitement de la goutte et de la spasmes musculaires, une prise en charge appropriée est nécessaire pour garantir la qualité et la sécurité d’emploi.

“Détection des bêta-bloquants”

Des précautions doivent être prises avant de débuter un traitement anti-infectieux.

• L’utilisation d’antagonistes de l’angiotensine (AAN) doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque. Une surveillance appropriée est nécessaire chez ces patients et une détermination de la clairance du furosémide par l’association d’un AAN et d’un bêta-bloquant doit être envisagée pour les patients présentant une insuffisance rénale, car une réduction des doses est nécessaire.
• L’administration d’AAN est contre-indiquée en cas d’insuffisance rénale ou cardiaque sévère. Une surveillance appropriée est nécessaire chez ces patients et une détermination de la clairance du furosémide par l’association d’un AAN et d’un bêta-bloquant doit être envisagée pour les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque sévère.

• L’administration d’AAN est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque sévère.
• L’utilisation d’AAN est contre-indiquée chez les patients ayant une hypokaliémie (hypomagnésémie) ou une hypomagnésémie.